Legislación Informática de España
Datos de carácter personal en el sector sanitario
Actualizada a fecha marzo de 2020
Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad (artículos 8, 10, 23 y 61).
Ley 35/1988, de 22 de noviembre, sobre Técnicas de Reproducción Asistida.
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (artículos 85.5, 96 y 98).
Ley Orgánica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulación del Tratamiento Automatizado de los Datos de Carácter Personal (LORTAD: B.O.E. nº 262, de 31 de octubre de 1.992).
Real Decreto Legislativo 1/1994, de 20 de junio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley General de la Seguridad Social.
Ley 13/1995, de 21 de abril, de regulación del uso de informática en el tratamiento de datos personales por la Comunidad de Madrid. (Boletín Oficial de la Comunidad de Madrid, 4 de mayo de 1995).
Real Decreto 2210/1995, de 28 de diciembre, por el que se crea la red nacional de vigilancia epidemiológica.
Reales Decretos números 411, 412 y 413/1996 de 1 de marzo de 1996, por los que, respectivamente, se regulan las actividades relativas a la utilización de tejidos humanos, se establecen los protocolos obligatorios de estudio de los donantes y usuarios y se regula la creación y organización del Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones con fines de reproducción humana, y se establecen, por último, los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas de reproducción asistida.
Orden Ministerial de 25 de marzo de 1996 que desarrolla la dispuesto en el Real Decreto 412/1996, sobre normas de funcionamiento del Registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones.
Real Decreto 994/1999, de 11 de junio, por el que se aprueba el Reglamento de medidas de seguridad de los ficheros automatizados que contengan datos de carácter personal. (B.O.E nº 151, de 26 de junio de 1999).
Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. (B.O.E nº 298, martes 14 de diciembre de 1999).
Orden de 18 de diciembre de 2000, por la que se crea un fichero con datos de carácter personal, gestionado por el Ministerio de Sanidad y Consumo, relativo al Sistema de Información sobre Nuevas Infecciones (SINIVIH) (B.O.E. núm. 11, de 12 de enero de 2001).
Orden de 5 de febrero de 2001, por la que se crea en la Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas diversos ficheros automatizados de datos de carácter personal (B.O.E. núm. 41, de 16 de febrero de 2001).
Orden de 28 de marzo de 2001, por la que se amplía la de 21 de julio de 1994 por la que se regulan los ficheros con datos de carácter personal gestionados por el Ministerio de Sanidad y Consumo (B.O.E. núm. 93, de 18 de abril de 2001).
Orden de 18 de julio de 2001, por la que se crea un fichero con datos de carácter personal, gestionado por el Instituto de Salud “Carlos III” del Ministerio de Sanidad y Consumo, relativo al proyecto Itínere (B.O.E. núm. 188, de 7 de agosto de 2001).
Orden de 30 de julio de 2001, por la que se crea en la Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas el fichero automatizado de datos de carácter personal denominado “Folleto” (B.O.E. núm. 190, de 9 de agosto de 2001).
Orden de 10 de septiembre de 2001, por la que se crea y regula un nuevo Fichero de Investigadores del Sistema Nacional de Salud con datos de carácter personal, gestionado por el Ministerio de Sanidad y Consumo (B.O.E. núm. 226, de 20 de septiembre de 2001).
Ley 16/2003, de 28 de marzo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud.
Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesionales Sanitarias (B.O.E. 280 del 22 de noviembre de 2003).
Ley 45/2003, de 21 de noviembre, por la que se modifica la Ley 35/1988, de 22 de noviembre, sobre Técnicas de Reproducción Asistida (B.O.E. 280 del 22 de noviembre de 2003).
Real Decreto 183/2004, de 30 de enero, por el que se regula la tarjeta sanitaria individual (B.O.E. núm. 37 del 12 de febrero de 2004).
Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que se establecen requisitos para la importación y exportación de muestras biológicas (B.O.E. núm. 32 de 7 de febrero de 2006).
Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida (B.O.E. núm. 126 de 27 de mayo de 2006).
Real Decreto 124/2007, de 2 de febrero, por el que se regula el registro nacional de instrucciones previas y el correspondiente fichero automatizado de datos de carácter personal. (B.O.E. núm. 40 de 15 de febrero de 2007).
Ley 3/2007, de 15 de marzo, reguladora de la rectificación registral de la mención relativa al sexo de las personas (B.O.E. núm. 65 de 16 de marzo de 2007).
Acuerdo del Ministerio de Ciencias e Innovación de 2 de febrero de 2010, de creación de ficheros de datos de carácter personal de titularidad pública del Consorcio de Apoyo de la Investigación Biomédica en Red (CAIBER).
Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud.
Orden SAS/1812/2010, de 25 de junio, por la que se modifica la Orden de 21 de julio de 1994, por la que se regulan los ficheros con datos de carácter personal gestionados por el Ministerio de Sanidad y Política Social. (B.O.E. 6 de julio de 2010).
Real Decreto 1093/2010, de 3 de septiembre, por el que se aprueba el conjunto mínimo de datos de los informes clínicos en el Sistema Nacional de Salud.
Real Decreto 1718/2010 de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación. (B.O.E. nº 17, 20 de enero de 2011).
Orden SSI/130/2013, de 23 de enero, por la que se modifica la Orden de 21 de julio de 1994, por la que se regulan los ficheros con datos de carácter personal gestionados por el Ministerio de Sanidad y Consumo.
Real Decreto 702/2013, de 20 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 183/2004, de 30 de enero, por el que se regula la tarjeta sanitaria individual.
Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. (B.O.E. 9 de noviembre del 2013).
Informe del Gabinete Jurídico de la Agencia Española de Protección de Datos N/REF: 0017/2020, en relación con los tratamientos de datos resultantes de la actual situación derivada de la extensión del virus COVID-19 (Marzo 2020)
ANDALUCIA
Decreto 1/2013, de 8 de enero, por el que se regula la autorización para la constitución y funcionamiento de Biobancos con fines de investigación biomédica, se crean el Registro de Biobancos de Andalucía y el Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía.
GALICIA
Ley 3/2001, de 28 de marzo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes.
Decreto 70/2004, de 25 de marzo, que establece el código numérico personal de los profesionales que intervienen en los procedimientos de prestación y gestión de servicios del sistema sanitario público gallego.
Ley 3/2005, de 7 de marzo, modifica la Ley 3/2001, de 28 de marzo.
Decreto 206/2008, de 28 de agosto, de receta electrónica.
Decreto 29/2009, de 5 de febrero, por el que se regula el uso y acceso a la historia clínica electrónica. (Diario Oficial de Galicia nº 34, miércoles, 18 de febrero de 2009).
Decreto 164/2013, de 24 de octubre, por el que se modifica el Decreto 29/2009, de 5 de febrero, por el que se regula el uso y acceso a la historia clínica electrónica. (D.O.G. de 7 noviembre 2013).
MADRID
Resolución de 23 de marzo de 2010, del Director General, por la que se habilita al Registro Telemático de la Consejería de Sanidad para la realización de trámites telemáticos durante la tramitación de los expedientes de varios procedimientos administrativos.
Resolución de 9 de abril de 2010, de la Dirección General de Ordenación de Inspección, por la que se habilita al Registro Telemático de la Consejería de Sanidad para la realización de trámites telemáticos durante la tramitación de los expedientes de varios procedimientos administrativos.
MURCIA
Decreto 309/2010, de 17 de diciembre, por el que se desarrolla el sistema de identificación de los centros, establecimientos y servicios sanitarios inscritos en el Registro de Recursos Sanitarios Regionales para garantizar el derecho de información de los usuarios.